百姓快三

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來源︰發布日期︰2020-05-31 06:17:02

  6月29日,我國(guo)迎來了疫苗(miao)管理法,將實行“最嚴格”的(de)管理制度(du),對(dui)違法者施以(yi)最嚴厲的(de)處(chu)罰。同時bao) ta)對(dui)人(ren)的(de)生命(ming)安全施以(yi)呵護,預防接種(zhong)異常反cong)Σ鉤? 咼miao)責(ze)任強制保(bao)險等(deng)新制度(du),彰顯了法律(lv)的(de)溫(wen)lu)取/p>

  在這部法律(lv)的(de)監管下(xia),疫苗(miao)將從(cong)哪里來,誰來管,到哪里去(qu)?

  疫苗(miao)從(cong)哪里來?

  什麼是疫苗(miao)上(shang)市許(xu)可持有人(ren)?這個拗口(kou)的(de)名(ming)詞在疫苗(miao)管理法有了解釋︰是指依法取得疫苗(miao)藥(yao)品注冊證書和(he)藥(yao)品生產許(xu)可證的(de)企業。

  疫苗(miao)管理法明(ming)確,疫苗(miao)上(shang)市許(xu)可持有人(ren)應當(dang)加強疫苗(miao)全生命(ming)周期質量(liang)管理,對(dui)疫苗(miao)的(de)安全性、有效性和(he)質量(liang)可控性負責(ze)。所謂疫苗(miao)全生命(ming)周期,指的(de)是疫苗(miao)研制、生產、流通、預防接種(zhong)等(deng)全過程。

  值得注意的(de)是,此(ci)次疫苗(miao)管理法還首次提出疫苗(miao)“上(shang)市後(hou)管理”。南(nan)開大學(xue)法學(xue)院副院長、藥(yao)品法專家宋華(hua)琳說,這項制度(du)的(de)責(ze)任主體也(ye)是疫苗(miao)上(shang)市許(xu)可持有人(ren),指的(de)是企業在事後(hou)也(ye)要進行風(feng)險控制。

  宋華(hua)琳說,長期以(yi)來,我國(guo)疫苗(miao)的(de)風(feng)險管理更多依靠監管部門加強監管,疫苗(miao)企業di)狽Τ墑斕de)藥(yao)物警戒和(he)風(feng)險管理計劃,在整(zheng)個鏈(lian)條中處(chu)于被(bei)動(dong)地位。2018年(nian)發生的(de)吉林長春(chun)長生疫苗(miao)案件也(ye)暴露(lu)了企業主體責(ze)任缺失的(de)問題。

  宋華(hua)琳認為,在解決(jue)疫苗(miao)從(cong)哪里來的(de)問題上(shang),上(shang)述新規定大大強化了疫苗(miao)企業的(de)主體責(ze)任,體現(xian)了法律(lv)總(zong)則(ze)規定的(de)安全第一、風(feng)險管理的(de)原則(ze),將給疫苗(miao)全生命(ming)周期監管帶來積極變化。

  疫苗(miao)誰來管?

  以(yi)前,我國(guo)疫苗(miao)監管的(de)各(ge)項法規分散在各(ge)處(chu),各(ge)類監管機(ji)構(gou)“各(ge)管一段(duan)”。疫苗(miao)管理法此(ci)次進行了法律(lv)上(shang)xi)ldquo;整(zheng)合”,明(ming)確了各(ge)級主管部門在各(ge)個環fang)詰de)監管職責(ze),建立(li)了疫苗(miao)質量(liang)、預防接種(zhong)等(deng)信息共享機(ji)制,實行疫苗(miao)安全信息統(tong)一公布制度(du)。

  疫苗(miao)管理法還提出,藥(yao)品監督管理部門應當(dang)加強對(dui)疫苗(miao)企業的(de)nan)xian)場檢(jian)查,必要時bao) 箍梢yi)對(dui)為疫苗(miao)研制、生產、流通等(deng)活動(dong)提供產品或服務的(de)單(dan)位和(he)個人(ren)進行延伸(shen)檢(jian)查。國(guo)家建設(she)中央和(he)省級兩級職業化、專業化藥(yao)品檢(jian)查員隊(dui)伍,加強對(dui)疫苗(miao)的(de)監督檢(jian)查。

  宋華(hua)琳舉例說,延伸(shen)檢(jian)查意味著藥(yao)監部門監管的(de)對(dui)象不再限于藥(yao)企,而可以(yi)是提供物流、輔料xi)牡dan)位和(he)個人(ren),大大擴展了監管對(dui)象的(de)範duan)wei)。

  他說,疫苗(miao)安全重在日常監管。近年(nian)來疫苗(miao)安全問題開始向技術(shu)性極強的(de)生產環fang)諮由shen),信息共享、專業deng)嗽被(bei)? 喙苤貧du)互聯等(deng)變化將使監管“牙齒”更有力。

  疫苗(miao)到哪里去(qu)?

  14種(zhong)疫苗(miao)預防15種(zhong)疾(ji)病、接種(zhong)率連(lian)續保(bao)持在90%以(yi)上(shang)……免(mian)疫規劃工作使我國(guo)大多數(shu)疫苗(miao)可預防傳染病發病降(jiang)至歷史最低(di)水平,對(dui)公眾健康和(he)國(guo)家安全意義重大。

  疫苗(miao)管理法將疫苗(miao)分zhi) mian)疫規劃疫苗(miao)和(he)非(fei)免(mian)疫規劃疫苗(miao)。此(ci)次立(li)法明(ming)確了國(guo)家免(mian)疫規劃疫苗(miao)由國(guo)務院衛生健康主管部門會同財政部門等(deng)組織集中招標或統(tong)一談判,形(xing)成並公布中標價格或者成交價格,各(ge)省、自治(zhi)區、直轄市實行統(tong)一采(cai)購;其他疫苗(miao)由各(ge)省區市通過省級公共資源交易平台組織采(cai)購。

  國(guo)家衛生健康委員bei)峒ji)病預防控制局有關負責(ze)人(ren)說,疫苗(miao)集中招標有利于提高疫苗(miao)采(cai)購效率;加強疫苗(miao)供需對(dui)接;倒逼企業提高緊缺疫苗(miao)產能和(he)改進質量(liang);建立(li)疫苗(miao)應急供給快速響(xiang)應聯動(dong)機(ji)制;進一步突出疾(ji)病防控需求。

  據了解,國(guo)家衛健委從(cong)去(qu)年(nian)開始已(yi)經積極部署推進此(ci)項工作,去(qu)年(nian)有19個省份和(he)新疆(jiang)生產建設(she)兵團加入國(guo)家統(tong)一招標。

  打(da)了疫苗(miao)以(yi)後(hou)咋保(bao)障?

  打(da)了疫苗(miao)以(yi)後(hou),萬一發生意料xian) 獾de)結果,該(gai)怎麼辦(ban)?復旦大學(xue)法學(xue)院副教授杜儀方(fang)表示,此(ci)次立(li)法對(dui)于疫苗(miao)救濟(ji)方(fang)式進行了整(zheng)體革新,疫苗(miao)責(ze)任強制保(bao)險制度(du)就是其中之一,這也(ye)是國(guo)際通行的(de)一種(zhong)疫苗(miao)救濟(ji)方(fang)式。

  疫苗(miao)管理法規定,國(guo)家實行疫苗(miao)責(ze)任強制保(bao)險制度(du)。根據該(gai)法的(de)規定,疫苗(miao)企業應當(dang)按規定投保(bao),因(yin)疫苗(miao)質量(liang)問題造成受種(zhong)者損害的(de),保(bao)險公司在承保(bao)的(de)責(ze)任限額內予以(yi)賠付。

  此(ci)外,合格疫苗(miao)也(ye)有極低(di)概率會發生嚴xian)夭渙擠從(cong)Γ 賈陸又zhong)者致殘(can)、死亡。我國(guo)早(zao)已(yi)制定預防接種(zhong)異常反cong)Σ鉤?貧du)。杜儀方(fang)說,此(ci)次立(li)法也(ye)做了大幅度(du)的(de)創(chuang)新,包括立(li)法明(ming)確由國(guo)務院制定異常反cong)Σ鉤?mu)錄範duan)wei)、標準和(he)tong)絛潁 yi)實現(xian)各(ge)地補償的(de)nan)嘍dui)統(tong)一。

  對(dui)于異常反cong)Γ 咼miao)管理法也(ye)規定國(guo)家鼓(gu)勵通過商業dang)bao)險等(deng)形(xing)式對(dui)其進行補償。對(dui)當(dang)事人(ren)來ci)擔 飩 夠huo)得補償的(de)途徑更快捷;對(dui)于疫苗(miao)企業來ci)擔 庵zhong)補償方(fang)式也(ye)更為合理,使其有更多的(de)動(dong)力投du)胍咼miao)生產研發和(he)推廣中xiao)/p>

  (據新華(hua)社)


( 責(ze)任編輯(ji)︰曹琳 )  打(da)印
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