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來源︰發(fa)布(bu)日期︰2020-06-05 01:35:27
   歷經最高立法機關三次審(shen)議,十三屆(jie)全國人大常委會第十一次會議6月29日表決通過了疫苗管理(li)法,自2020年06月05日起施行。這是(shi)我國對疫苗管理(li)進行的(de)專門立法,將對疫苗實行最嚴格的(de)管理(li)制(zhi)度(du),堅持(chi)安全第一、風險(xian)管理(li)、全程管控、科學監管、社會共治(zhi)。

    專家指出,這部疫苗管理(li)的(de)專門法律,回(hui)應了人民群眾的(de)期待(dai),解決疫苗管理(li)中(zhong)存在的(de)突出問題,在制(zhi)度(du)設計中(zhong)充分體現了藥品(pin)食品(pin)領域“四個最嚴”的(de)要求。

    作為管理(li)法,法律的(de)“牙齒”很重要。從2018年12月底全國人大常委會第一次審(shen)議到(dao)近日的(de)第三次審(shen)議,有關疫苗違法犯(fan)罪(zui)行為的(de)法律責任一直在“加碼”。疫苗管理(li)法明確,疫苗犯(fan)罪(zui)行為依法從重追究(jiu)刑(xing)事(shi)責任;對違法生產銷售假劣you)咼紓 ?瓷 chu)存、運(yun)輸相關質量管理(li)規範要求等(deng)情形的(de),設置了比一般藥品(pin)fan)叩de)處罰;落(luo)實“處罰到(dao)人”要求,依法實行罰款、行政拘留、從you)ye)禁止直至終身禁業(ye)等(deng)。

    疫苗管理(li)法還為疫苗管理(li)的(de)全鏈條、各(ge)環節(jie)、各(ge)主體都設定了嚴格的(de)責任。有些是(shi)制(zhi)度(du)上的(de)創新,比如國家將實行疫苗全程電(dian)子追溯制(zhi)度(du)、預(yu)防接種(zhong)異常反應補償制(zhi)度(du)和疫苗責任強制(zhi)保險(xian)制(zhi)度(du)等(deng)。

    有些是(shi)對原有措施的(de)“升(sheng)級”。在生產環節(jie),疫苗管理(li)法提出,國家對疫苗生產實行嚴格準(zhun)入制(zhi)度(du)。從事(shi)疫苗生產活動(dong),要在藥品(pin)管理(li)法規定的(de)從事(shi)藥品(pin)生產條件之外,滿足更加嚴格的(de)條件。

    在流通環節(jie),疫苗管理(li)法明確,疫苗儲(chu)存、運(yun)輸的(de)全過程應當處于規定的(de)溫度(du)環境,冷(ling)鏈儲(chu)存、運(yun)輸應當符合要求,並定時(shi)監測(ce)、記錄溫度(du)。對于違反上xian)  蟺de)單位和個人,將給予(yu)沒收(shou)所得、罰款等(deng)懲罰。

    在預(yu)防接種(zhong)環節(jie),疫苗管理(li)法對接種(zhong)單位的(de)設置、人員資質及(ji)冷(ling)鏈作出嚴格規定,並要求醫療衛生人員在接種(zhong)前、接種(zhong)時(shi)、接種(zhong)後嚴格按照要求提供預(yu)防接種(zhong)服(fu)務(wu),比如接種(zhong)時(shi)要“三查七對”,接種(zhong)後發(fa)現不(bu)良反應要及(ji)時(shi)救治(zhi)等(deng)。

    在監督管理(li)環節(jie),疫苗管理(li)法提出,國家建設中(zhong)央和省級兩級職業(ye)化、專業(ye)化藥品(pin)檢(jian)查員隊you)椋灰咼綣芾li)部門要建立質量、預(yu)防接種(zhong)等(deng)信息共享機制(zhi);實行疫苗安全信息統一公(gong)布(bu)制(zhi)度(du)等(deng)。        (據(ju)新華社)


( 責任編輯(ji)︰曹琳(lin) )  打(da)印
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